金融界5月29日消息，近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知，附条件批准自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗上市，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药品是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。关键研究数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗相关患者IRC评估的ORR达74.5%，mPFS达11.5个月股票线上配资平台，12个月PFS率达48.6%。目前国外已上市同类产品有Kadcyla、Enhertu，国内有维迪西妥单抗，2024年这三款产品全球销售额合计约65.57亿美元，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约117,007万元。
本文源自：金融界快讯
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